如何備案經營二類醫(yī)療器械產品九大步驟

如何備案經營二類醫(yī)療器械產品九大步驟樅陽千度財務真粗公司小周圍大家講解關于：二類醫(yī)療器械將不需要辦理許可證，改為備案制，具體需要材料如下： 
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表；
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
4.企業(yè)組織機構與部門設置說明；
5.企業(yè)經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
6.企業(yè)經營設施和設備目錄；
7.企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經辦人授權證明；
9.申請材料目錄。
備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。
綜上所述觀點：關于醫(yī)療器械備案事項如有不清楚請電話了解或關注官方網站：http://www.zsif.cn