2018年關(guān)于醫(yī)療器械三類許可證辦理注冊(cè)事項(xiàng)？

2018年關(guān)于醫(yī)療器械三類許可證辦理注冊(cè)事項(xiàng)？辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料，下面由樅陽(yáng)千度注冊(cè)公司廣誠(chéng)財(cái)務(wù)小張為大家講解如下九點(diǎn)：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》及電子表格一份；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明； 
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議復(fù)印件；
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
注：所有申報(bào)材料使用A4紙張，并加蓋單位公章或法定代表人簽字，不得用圓珠筆和鉛筆填寫。未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證的，提供名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件�，F(xiàn)場(chǎng)布置與審核為檢查重要環(huán)節(jié)！
綜上所述觀點(diǎn)：以上講解由千度財(cái)務(wù)樅陽(yáng)注冊(cè)公司張會(huì)計(jì)闡述提供，更多注冊(cè)信息請(qǐng)關(guān)注官方網(wǎng)站了解更多：http://www.zsif.cn/